La Justicia Federal de La Plata procesó a la ex titular de ANMAT, Nélida Bisio, y a la ex directora del INAME, Gabriela Mantecón Fumadó. Ambas quedaron acusadas como partícipes necesarias y seguirán en libertad.
La Justicia Federal de La Plata procesó a dos exfuncionarias que estuvieron al frente de los organismos encargados de controlar a los laboratorios, en el marco de la investigación por el fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
La decisión fue tomada por el juez federal Ernesto Kreplak y alcanzó a Nélida Agustina Bisio, ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, ex directora nacional del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
Ambas fueron procesadas sin prisión preventiva como partícipes necesarias, en principio, del delito de adulteración de sustancias medicinales.
Embargos por $500.000 millones
Además del procesamiento, Kreplak dispuso un embargo de $500.000 millones para cada una y la inhibición general de sus bienes.
Las exfuncionarias continuarán en libertad, aunque deberán cumplir distintas medidas mientras avanza la investigación. Entre ellas se encuentran la prohibición de salir del país, la obligación de presentarse una vez por mes ante la Policía Federal, la entrega de sus documentos de viaje y la prohibición de mantener contacto con personas vinculadas con la ANMAT y el INAME.
La causa investiga hasta el momento una tragedia sanitaria que vincula al fentanilo contaminado con 90 muertes y 134 víctimas.
Qué cuestionó el juez Kreplak
Uno de los principales ejes de la resolución está relacionado con el funcionamiento de los organismos estatales encargados de controlar a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
Según el juez, dentro del propio sistema de fiscalización ya habían surgido irregularidades y existían herramientas administrativas que podían utilizarse para impedir que los laboratorios continuaran operando bajo esas condiciones.
Para Kreplak, la falta de una intervención oportuna tuvo incidencia en la continuidad de la circulación de medicamentos elaborados pese a las observaciones realizadas durante inspecciones anteriores.
Las demoras en las cartas de advertencia
En el caso de Gabriela Mantecón Fumadó, la resolución pone el foco especialmente en las denominadas cartas de advertencia, utilizadas como mecanismo administrativo frente a incumplimientos detectados durante las inspecciones.
De acuerdo con el procesamiento, existieron demoras en la tramitación de esas medidas durante el período en que Mantecón Fumadó estuvo al frente del INAME.
El magistrado también señaló que la entonces funcionaria mantuvo reuniones con representantes de las empresas investigadas.
Para la Justicia, esas demoras permitieron que continuaran circulando medicamentos producidos bajo condiciones que ya habían sido cuestionadas por los organismos de control.
Qué responsabilidad le atribuyen a Bisio
Respecto de Nélida Bisio, Kreplak analizó su responsabilidad a partir de las decisiones adoptadas dentro del INAME y de su posición jerárquica como titular de la ANMAT.
El juez consideró que Bisio tenía facultades para intervenir ante una eventual falta de acción de sus subordinados y sostuvo que conocía las irregularidades detectadas durante las tareas de fiscalización.
La resolución también analiza el rol de la ex titular de la ANMAT en la articulación entre las decisiones de las autoridades sanitarias y las áreas técnicas encargadas de ejecutarlas.
La reunión del 14 de enero de 2025
Otro de los episodios que quedó bajo análisis ocurrió el 14 de enero de 2025, cuando autoridades sanitarias mantuvieron una reunión con representantes de los laboratorios.
Según la reconstrucción realizada por la Justicia, durante ese encuentro se habría acordado postergar la emisión de las cartas de advertencia y otorgar a las empresas un plazo para corregir las deficiencias detectadas.
Al día siguiente, la empresa presentó ante el INAME un plan para solucionar las irregularidades observadas durante inspecciones realizadas entre noviembre y diciembre de 2024.
La causa sigue avanzando
El procesamiento de las dos exfuncionarias suma un nuevo capítulo a una investigación que busca determinar las responsabilidades por la producción y comercialización del fentanilo contaminado, pero también establecer qué ocurrió con los mecanismos estatales destinados a controlar a los laboratorios.
Ahora, la Justicia continuará profundizando las responsabilidades de los distintos actores involucrados y deberá determinar si las irregularidades detectadas con anterioridad podrían haber sido frenadas antes de que el medicamento ingresara al circuito sanitario.
